2019年11月22日,海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于2019年 第十一期(總第五十期)藥品 抽查檢驗(yàn)信息的通告》顯示,標(biāo)示海南省皮膚病醫(yī)院生產(chǎn)的1批次硝酸咪康唑洗劑(100ml:2.0g 20190428)樣品被檢出性狀項(xiàng)目不合格;標(biāo)示云南金不換(集團(tuán))有限公司藥業(yè)分公司生產(chǎn)的1批次血塞通滴丸(每丸重40mg(含三七總皂苷5mg) 20180103)樣品被檢出含量測(cè)定項(xiàng)目不合格。另有6批次中藥飲片被檢出不合格,檢品來(lái)源自海南省文昌市藥材公司、海南一九堂藥品連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司文昌清瀾高隆灣分店、瓊海嘉積邢德堂中醫(yī)館。不合格項(xiàng)目涉及性狀、二氧化硫殘留量。
據(jù)了解,2019年10月,海南省完成藥品抽檢共285批次,其中省計(jì)劃抽檢278批次、監(jiān)督抽檢7批次,檢驗(yàn)合格藥品277批次、不合格藥品8批次。
海南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
海南省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購(gòu)買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí),如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時(shí),可登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息;購(gòu)買藥品后要按說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。
海南省藥品監(jiān)督管理局歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購(gòu)買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請(qǐng)及時(shí)撥打舉報(bào)投訴電話12345。
10月海南省抽驗(yàn)不合格藥品名單
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序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 抽驗(yàn)類型(省計(jì)劃/監(jiān)督抽驗(yàn)) | 檢驗(yàn)類型(全檢/部分檢驗(yàn)) | 備注 |
1 | 硝酸咪康唑洗劑 | 海南省皮膚病醫(yī)院 | 100ml:2.0g | 20190428 | 海南省第五人民醫(yī)院 | 海南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)(?標(biāo)準(zhǔn)號(hào):瓊-ZJ-0001-2016) | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 海南省藥品檢驗(yàn)所 | 省計(jì)劃 | 全檢 |
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2 | 血塞通滴丸 | 云南金不換(集團(tuán))有限公司藥業(yè)分公司 | 每丸重40mg(含三七總皂苷5mg) | 20180103 | 海南省文昌市醫(yī)藥貿(mào)易公司 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ22622005-2010Z | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所海口分所 | 監(jiān)督抽驗(yàn) | 全檢 |
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3 | 黨參A | / | 中藥飲片 | / | 海南省文昌市藥材公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所海口分所 | 監(jiān)督抽驗(yàn) | 部分檢驗(yàn) |
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4 | 白歸片 | / | 中藥飲片 | / | 海南省文昌市藥材公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所海口分所 | 監(jiān)督抽驗(yàn) | 部分檢驗(yàn) |
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5 | 白歸片(好) | / | 中藥飲片 | / | 海南省文昌市藥材公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所??诜炙?/p> | 監(jiān)督抽驗(yàn) | 部分檢驗(yàn) |
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6 | 當(dāng)歸頭A | / | 中藥飲片 | / | 海南省文昌市藥材公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所??诜炙?/p> | 監(jiān)督抽驗(yàn) | 部分檢驗(yàn) |
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7 | 葛根 | 江西國(guó)都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20180901 | 海南一九堂藥品連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司文昌清瀾高隆灣分店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部和《中國(guó)藥典》2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、二氧化硫殘留量 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所??诜炙?/p> | 省計(jì)劃 | 部分檢驗(yàn) |
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8 | 葛根 | 云南東融滇西中藥材物流經(jīng)營(yíng)有限公司中藥飲片分公司 | 中藥飲片 | 20171117 | 瓊海嘉積邢德堂中醫(yī)館 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所瓊海分所 | 省計(jì)劃 | 部分檢驗(yàn) |
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附件:
2019年10月海南省抽驗(yàn)合格藥品名單
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