2019年11月22日,黑龍江省藥品監督管理局網站發布通告稱,經黑龍江省藥品檢驗研究中心、黑河市藥品檢驗所、牡丹江市食品藥品檢驗檢測中心、綏化市食品藥品檢驗檢測所、七臺河市食品藥品檢驗檢測與認證中心檢驗,11批次中藥飲片不合格。
其中,6批次不合格藥品經過標示生產企業所在地省級藥品監督管理部門核查確認,不是標示企業生產。這6批次不合格中藥飲片的標示生產企業、生產批號和藥品品名為:黑龍江祥泰中藥飲片有限公司生產的批號為170301的酸棗仁(炒酸棗仁);哈爾濱宇泰藥業有限公司生產的批號為20180501的五味子;安徽藥知源中藥飲片有限公司生產的批號為180228的柴胡和批號為20160622的地龍;烏海市維德康中藥材飲片有限公司生產的批號為1612005的半夏;哈爾濱市祺功堂中藥飲片有限公司生產的批號為180310的酸棗仁。
另外,5批次不合格中藥飲片的標示生產企業、生產批號和藥品品名為:牡丹江市皖冰中藥飲片有限公司生產的批號為170501的翻白草;黑龍江祥泰中藥飲片有限公司生產的批號為170301的女貞子;哈爾濱市祺功堂中藥飲片有限公司生產的批號為160315的乳香(飲片)和批號為160315的沒藥(飲片);黑龍江藺氏盛泰藥業有限公司生產的批號為1809001的款冬花。
對上述11批次不合格中藥飲片,檢品來源單位所在地藥品監督管理部門已采取了查封扣押等控制措施并要求被抽樣單位停止銷售、使用相應批次產品。
黑龍江省藥品監督管理局對標示省外企業生產的不合格中藥飲片已通報相關省(市)監管部門予以處理,并責成我省各級藥品監管部門對檢品來源單位依據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規,對生產、銷售、使用不合格中藥飲片的違法行為進行立案調查,依法查處。
11批次不合格中藥飲片名單
藥品品名 | 標示生產 企業 | 生產 批號 | 藥品 規格 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗 結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 備注 |
翻白草 | 牡丹江市皖冰 中藥飲片有限公司 | 170501 | / | 牡丹江市皖冰 中藥飲片有限公司 | 《黑龍江省中藥飲片炮制規范及標準》2012年版 | 不合格 | [性狀] | 牡丹江市食品藥品檢驗檢測中心 | / |
酸棗仁(炒酸棗仁) | 黑龍江祥泰 中藥飲片有限公司 | 170301 | / | 林口縣中西大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 牡丹江市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
五味子 | 哈爾濱宇泰藥業 有限公司 | 20180501 | / | 黑河仁愛醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 黑河市藥品 檢驗所 | * |
酸棗仁 | 哈爾濱市祺功堂 中藥飲片有限公司 | 180310 | / | 綏化市人民醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] ? | 綏化市食品藥品檢驗檢測所 | * |
柴胡 | 安徽藥知源 中藥飲片有限公司 | 180228 | / | 七臺河市新興區 億康大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 七臺河市食品 藥品檢驗檢測與 認證中心 | * |
女貞子 | 黑龍江祥泰中藥飲片有限公司 | 170301 | / | 七臺河市新興區世紀堂大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 七臺河市食品 藥品檢驗檢測與 認證中心 | / |
藥品品名 | 標示生產 企業 | 生產 批號 | 藥品 規格 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗 結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 備注 |
款冬花 | 黑龍江藺氏盛泰藥業有限公司 | 1809001 | 500克/袋 | 七臺河市天福醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀]、[檢查]雜質 | 七臺河市食品 藥品檢驗檢測與 認證中心 | / |
乳香(飲片) | 哈爾濱市祺功堂中藥飲片有限公司 | 160315 | / | 五大連池市第一人民醫院 | 國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2011005 | 不合格 | [檢查]松香酸 | 黑龍江省藥品 檢驗研究中心 | / |
沒藥(飲片) | 哈爾濱市祺功堂中藥飲片有限公司 | 160315 | / | 五大連池市第一人民醫院 | 國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2011006 | 不合格 | [檢查]松香酸 | 黑龍江省藥品 檢驗研究中心 | / |
半夏 | 烏海市維德康中藥材飲片有限公司 | 1612005 | / | 黑龍江省藥博士醫藥連鎖有限公司黑河仁厚店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 黑河市 藥品檢驗所 | * |
地龍 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 20160622 | / | 七臺河市新興區衛健藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀]、[檢查]雜質、總灰分 | 七臺河市食品 藥品檢驗檢測與 認證中心 | * |
備注:標“*”的藥品為標示生產企業否認為該企業生產。
?
?