山西華衛(wèi)藥業(yè)2批次紅花注射液不合規(guī)，企業(yè)曾存在檢驗數(shù)據(jù)真實性問題

發(fā)布日期：2019-11-11 09:02:31 來源：互聯(lián)網(wǎng)

　　近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告顯示，共7個品種9批次藥品不符合標準規(guī)定。其中，作為基本藥物和高風險藥品專項接受檢查、標示生產(chǎn)企業(yè)為山西華衛(wèi)藥業(yè)有限公司（以下簡稱山西華衛(wèi)藥業(yè)）的2批次紅花注射液不符合標準規(guī)定，原因為被檢出可見異物。

　　公告顯示，對此次抽驗結(jié)果不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級市場監(jiān)管部門正在依法進行查處。

　　11月5日，記者致電山西華衛(wèi)藥業(yè)求證上述2批次紅花注射液是否為該公司生產(chǎn)，一位銷售人員接聽后表示，確為該企業(yè)生產(chǎn)。但產(chǎn)品不符合規(guī)定原因，她并不知曉，并建議記者第二天再打電話詢問。11月6日上午，記者再次致電山西華衛(wèi)藥業(yè)，以便再次確認產(chǎn)品生產(chǎn)信息，對方接聽后不久就將電話掛斷。

　　記者查閱中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，此次并非山西華衛(wèi)藥業(yè)首次被藥監(jiān)部門“點名”。

　　2018年3月，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布了對涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)藥品企業(yè)的通告，其中包括山西華衛(wèi)藥業(yè)。通告顯示，山西華衛(wèi)藥業(yè)存在檢驗數(shù)據(jù)真實性問題，中藥注射劑成品、藥材、藥材對照品圖譜完全一樣，存在套用圖譜情形；已放行使用的乙醇、苯甲醇缺少紅外對照圖譜集，未按照《中國藥典（2015年版）》進行有效紅外鑒別等。

　　文/中國醫(yī)藥報社 記者 蔣紅瑜