近日,天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量公告稱,為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障藥品使用安全有效,對(duì)在天津市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽驗(yàn)中8批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品予以公告。
本市執(zhí)法部門對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的上述不合格藥品依法進(jìn)行了查處。
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
序號(hào) | 藥品 品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)(單位)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 諾氟沙星膠囊 | 遼寧華瑞聯(lián)合制藥有限公司 | 0.1g | 1180403 | 天津市瑞騰醫(yī)藥銷售有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 【檢查】 溶出度 | 武清區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | ? |
2 | 海金沙 | 安徽致鑫中藥飲片有限公司 | / | 171201 | 天津武清正陽門診部 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【檢查】 總灰分 | 武清區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | 經(jīng)屬地監(jiān)管部門核查票據(jù)標(biāo)示的供貨單位“天津旭海津藥有限公司”,其否認(rèn)向天津武清正陽門診部銷售過該批次中藥飲片。 |
3 | 炒酸棗仁 | 安徽致鑫中藥飲片有限公司 | / | 171101 | 天津武清正陽門診部 | 《中國藥典》2015年版一部及四部(0212藥材和飲片檢定通則) | 不合格 | 【性狀】,【檢出】 藥屑雜質(zhì) | 武清區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | 經(jīng)屬地監(jiān)管部門核查票據(jù)標(biāo)示的供貨單位“天津旭海津藥有限公司”,其否認(rèn)向天津武清正陽門診部銷售過該批次中藥飲片。 |
4 | 白花蛇舌草 | 安國市一方藥業(yè)有限公司 | / | 17090605 | 天津市武清區(qū)大良醫(yī)院 | 《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 不合格 | 【性狀】 | 武清區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | ? |
5 | 炒桃仁 | 安國市??抵兴庯嬈庸び邢薰?/p> | / | 170701CP428 | 天津康圣美藥品銷售有限公司第一分公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】 | 武清區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | ? |
6 | 地龍 | 河北全泰藥業(yè)有限公司 | / | 1710002 | 武清區(qū)楊村街建設(shè)南路衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】,【檢查】 總灰分 | 武清區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | ? |
7 | 砂仁 | 安徽亳藥千草國藥股份有限公司 | / | 1711114 | 天津醫(yī)方兒童醫(yī)院 | 《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 不合格 | 【含量測(cè)定】乙酸龍腦酯 | 濱海新區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 經(jīng)屬地監(jiān)管部門核查,生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)該批次中藥飲片是其生產(chǎn)。 |
8 | 制天南星 | 安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司 | / | 1703001 | 天津紅橋博愛醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【檢查】 總灰分 | 北辰區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | 經(jīng)屬地監(jiān)管部門核查,生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)該批次中藥飲片是其生產(chǎn)。 |