關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知(國食藥監(jiān)許[2009]567號(hào))

發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:16 來源：互聯(lián)網(wǎng)

發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局	發(fā)布文號(hào)	國食藥監(jiān)許[2009]567號(hào)
發(fā)布日期	2009-09-02	生效日期	2009-09-02
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性		專業(yè)屬性	其他
備注	暫無

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為規(guī)范含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品申報(bào)與審評(píng)工作，根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》，現(xiàn)就含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊申報(bào)與審評(píng)有關(guān)問題通知如下：

　　一、大豆異黃酮應(yīng)當(dāng)來源于大豆。

　　二、申請人應(yīng)當(dāng)提供大豆異黃酮推薦食用量的食用安全依據(jù)。

　　三、大豆異黃酮測定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四種，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明每一種成分的具體含量和大豆異黃酮的總量。

　　四、產(chǎn)品適宜人群為成年女性，不適宜人群為少年兒童、孕婦和哺乳期婦女、婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。

　　五、注意事項(xiàng)中應(yīng)當(dāng)注明“不宜與含大豆異黃酮成分的產(chǎn)品同時(shí)食用，長期食用注意婦科檢查”。

　　本通知自發(fā)布之日起施行。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○九年九月二日