美國豁免色素添加劑合成氧化鐵在膳食補(bǔ)充劑中的認(rèn)證要求

發(fā)布日期：2018-11-03 08:37:51 來源：互聯(lián)網(wǎng)

　　食品伙伴網(wǎng)訊  據(jù)美國聯(lián)邦公報消息，11月1日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布2018-23863號條例，豁免合成氧化鐵作為著色劑用于膳食補(bǔ)充劑（包括片劑和膠囊）時的認(rèn)證要求。

　　本次豁免申請由Colorcon公司提交。

　　美國FDA就合成氧化鐵的毒理性、致癌性等方面進(jìn)行了風(fēng)險評估，得出結(jié)論認(rèn)為，將合成氧化鐵作為著色劑用于膳食補(bǔ)充劑是安全的。

　　然而，本次豁免認(rèn)證有以下限制：不適用于根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第401條發(fā)布的特征性規(guī)定的食品上色；用于人類食用的香腸腸衣，其量不超過成品重量的0.10％；在膳食補(bǔ)充劑片劑和膠囊中，包括涂料和印刷油墨，使得標(biāo)記劑量每日元素鐵的總量不超過5mg。

　　新條例自2018年12月4日起生效。有關(guān)人員可于2018年12月3日前提交意見。

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