中山市市場監(jiān)督管理局近日發(fā)布關(guān)于藥品GSP限期整改的通告2019年(13號)。
通告稱,中山市西區(qū)安康堂藥店等15家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,中山市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關(guān)要求,依法責(zé)令其限期整改。
企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并向中山市市場監(jiān)督管理局報送整改報告。
序號 | 企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 (食品藥品經(jīng)營許可證) | 主要不符合 GSP的事實 | 責(zé)令整改日期 |
1 | 中山市西區(qū)安康堂藥店 | 許可證號:JY84420040219000 注冊地址:中山市西區(qū)江畔新村24幢101-102卡 | 2019年9月18日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(13101、15101),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月12日 ? |
2 | 中山市大涌鎮(zhèn)良醫(yī)藥房 | 許可證號:JY84420250045652 注冊地址:中山市大涌鎮(zhèn)安堂社區(qū)華泰路康源號18-19號 | 2019年9月30日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*16101、*16105、*16106、14302、16002),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月10日 |
3 | 中山市沙溪鎮(zhèn)合意堂中西藥房 | 許可證號:JY84420120272078 注冊地址:中山市沙溪鎮(zhèn)豪吐豪興花園4棟4卡 | 2019年09月26日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*13201、14401、15101、16001、16108),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月15日 |
4 | 中山市民眾鎮(zhèn)君民藥房 | 許可證號:JY84420190061980 注冊地址:中山市民眾鎮(zhèn)沙仔村上圍路1號之105卡 | 2019年10月16日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*13201、*16202、14302、15101、16001、16002、16201、16904),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月16日 |
5 | 中山市燕福堂藥店 | 許可證號:JY84420190393408 注冊地址:中山市民眾鎮(zhèn)沙仔行政村二圍頭新路20號首層 | 2019年10月16日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(13101、15101),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月16日 |
6 | 中山市民眾鎮(zhèn)逸仁康藥店 | 許可證號:JY84420190001000 注冊地址:中山市民眾鎮(zhèn)沙仔村上圍(海逸百貨1卡) | 2019年10月16日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*13201、*13901、12802、13101、14302、15101、16701、16904),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月16日 |
7 | 中山市大涌鎮(zhèn)寶和堂藥店 | 許可證號:JY84420250269385 注冊地址:中山市大涌鎮(zhèn)全祿市場側(cè) | 2019年10月14日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*15207、*16101、15101),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月17日 |
8 | 中山市博參大藥房有限公司 | 許可證號:JY84420170646195 注冊地址:中山市阜沙鎮(zhèn)阜沙鎮(zhèn)隆發(fā)路18、20號1F-J05卡 | 2019年10月15日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*12701、*15204、*16101、*16903、12303、12801、15203、16108、16111、16704、916904、15901),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月18日 |
10 | 中山市信宇堂藥房 | 許可證號:JY84420170611140 注冊地址:中山市阜沙鎮(zhèn)上南村鵬城學(xué)校側(cè)首層第二卡 | 2019年10月16日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*13401、*15204、12801、15203、15601、16115、16601、16704),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月18日 ? |
11 | 中山市合方大藥房 | 許可證號:JY84420170296127 注冊地址:中山市阜沙鎮(zhèn)錦繡路67號首層 | 2019年10月16日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*13901、*15204、*16101、*16106、12801、13001、13101、13302、15203、15601、16115、16601、16704、15101),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月18日 |
12 | 中山市阜沙鎮(zhèn)恒愛藥店 | 許可證號:JY84420170196150 注冊地址:中山市阜沙鎮(zhèn)錦繡路37號 | 2019年10月16日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*13901、*15204、*16101、13001、15601、16115、16601、15101),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月18日 |
13 | 中山市阜沙鎮(zhèn)博和堂藥店 | 許可證號:JY84420170562806 注冊地址:中山市阜沙鎮(zhèn)阜建路1號天盛花園東22、23卡 | 2019年10月15日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*12701、*15204、*16101、*16106、12801、13001、14806、15101、15203、16115、16601、16704),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月18日 |
14 | 中山市阜沙鎮(zhèn)匯康藥店 | 許可證號:JY84420170283577 注冊地址:中山市阜沙鎮(zhèn)阜沙大道108號首層 | 2019年10月17日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*12701、*13301、*15204、*16903、12801、13001、15601、16115、16601、15101、15203、16113、16904),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月18日 |
15 | 中山市五桂山中信藥店 | 許可證號:JY84420060000842 注冊地址:中山市五桂山鎮(zhèn)龍?zhí)链笊侥_74-75號 | 2019年10月18日,中山市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(13101、13801、15101、15213、15402、16802),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》. | 2019年10月22日 |
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