江蘇省藥品監督管理局：22批次藥品抽檢不符合規定
發布日期：2019-09-15 20:08:42 來源：互聯網
2019年9月11日，江蘇省藥品監督管理局網站發布《關于江蘇省2019年第2期藥品質量的通告》。通告稱，依據江蘇省藥品監督管理局年度抽檢工作計劃，江蘇省藥品監督管理局組織對藥品生產、經營、使用單位進行了抽檢。在藥品抽檢中發現22批次不符合規定藥品。
對不符合規定的藥品，江蘇省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。江蘇省各級藥品監督管理部門已依法組織開展對相關企業和單位的查處。
不符合規定化學藥、抗生素、生化藥、中成藥 | |||||||||
序號 | 藥品品名 | 檢品來源 | 標示生產企業名稱 | 生產批號 | 藥品規格 | 檢驗機構 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 |
1 | 復方金銀花顆粒 | 南京康壽藥店有限公司 | 廣西凌云縣制藥有限責任公司 | 180535 | 每包裝10g(相當于總藥材3.5g) | 南京市食品藥品監督檢驗院 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十冊 | 不符合規定 | 檢查:裝量差異 |
不符合規定中藥材、中藥飲片 | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 檢品來源 | 標示生產企業名稱 | 生產批號 | 藥品規格 | 檢驗機構 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 | 備注 |
1 | 法半夏 | 先聲再康江蘇藥業有限公司浦珠花園藥店 | 江蘇百草中藥有限公司 | 18120501 | 中藥飲片 | 南京市食品藥品監督檢驗院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查:水分,檢查:二氧化硫殘留量 |
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2 | 小通草 | 宿遷市醫藥有限公司 | 亳州中強中藥飲片有限公司 | 180401 | 中藥飲片 | 宿遷市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 鑒別:顯微鑒別 | 生產企業核查回復不是其生產 |
3 | 炒壁虎 | 泰興市珊瑚衛生院 | 安徽益生源中藥飲片科技有限公司 | 150801 | 中藥飲片 | 泰州市食品藥品檢驗所 | 《安徽省中藥飲片炮制規范》2005年版 | 不符合規定 | 性狀:性狀 | 生產企業核查回復不是其生產 |
4 | 桔梗 | 常州市鵬源大藥房有限公司 | 安徽省萬生中藥飲片有限公司 | 170501 | 中藥飲片 | 常州市食品藥品監督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀:性狀 |
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5 | 麥冬 | 宿遷現代醫院 | 江蘇蘇皖藥業科技有限公司 | 170801 | 中藥飲片 | 宿遷市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀:性狀 |
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6 | 酸棗仁 | 宿遷現代醫院 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 170201 | 中藥飲片 | 宿遷市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀:性狀 | 生產企業核查回復不是其生產 |
7 | 蓮子 | 徐州中源康復醫院 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 180501 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀:性狀 |
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8 | 九香蟲 | 徐州中源康復醫院 | 亳州市詹政中藥飲片有限公司 | 190201 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀:性狀 |
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9 | 吳茱萸 | 宿城區中西醫結合醫院 | 亳州市圣海中藥飲片有限公司 | 180701 | 中藥飲片 | 宿遷市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀:性狀 | 生產企業核查回復不是其生產 |
10 | 雞骨草 | 宿遷市宿城區王官集鎮醫院 | 安徽廣和中藥股份有限公司 | 161223 | 中藥飲片 | 宿遷市食品藥品檢驗所 | 《安徽省中藥飲片炮制規范》2005年版 | 不符合規定 | 成品性狀:成品性狀 |
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11 | 麩炒蒼術 | 常州鴻善大藥房有限公司 | 蘇州市春暉堂藥業有限公司 | 180709 | 中藥飲片 | 常州市食品藥品監督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定:含量測定 |
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12 | 赭石（煅赭石） | 江蘇承開中藥有限公司 | 江蘇承開中藥有限公司 | 190401 | 中藥飲片 | 淮安市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部及《江蘇省中藥飲片炮制規范》（2002年版） | 不符合規定 | 性狀:性狀 |
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13 | 鹽巴戟天 | 徐州市銅山區漢王鎮中心衛生院 | 安徽美譽中藥飲片有限公司 | 111712231 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀:性狀 |
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14 | 酒女貞子 | 徐州市銅山區漢王鎮中心衛生院 | 安徽美譽中藥飲片有限公司 | 111707237 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查:水分 |
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15 | 炒白芍 | 常州恒濟醫療門診部有限公司 | 安徽友信藥業有限公司 | 180401 | 中藥飲片 | 常州市食品藥品監督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查:二氧化硫殘留量 | 生產企業核查回復不是其生產 |
16 | 熟地黃 | 江蘇芝林大藥房連鎖有限公司南京夫子廟店 | 亳州中強中藥飲片有限公司 | 180601 | 中藥飲片 | 南京市食品藥品監督檢驗院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定:含量測定 |
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17 | 前胡 | 徐州市銅山區柳新鎮衛生院 | 徐州彭祖中藥飲片有限公司 | 160311 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀:性狀 |
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18 | 茜草 | 徐州市銅山區漢王鎮中心衛生院 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 180801 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查:總灰分,檢查:酸不溶性灰分 |
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19 | 山藥 | 徐州市銅山區漢王鎮中心衛生院 | 安徽正和堂中藥飲片有限公司 | 181201 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查:總灰分 |
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20 | 清水半夏 | 徐州市銅山區馬坡鎮衛生院 | 江蘇廣大藥業有限公司 | 161101 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | 《江蘇省中藥飲片炮制規范》2002年版 | 不符合規定 | 成品性狀:成品性狀 |
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21 | 燀桃仁 | 江陰豐產巷診所 | 安徽致良中藥飲片有限公司 | 180601 | 中藥飲片 | 無錫市藥品安全檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2015年版（一部） | 不符合規定 | 性狀:性狀 |
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