2019年8月30日,湖南省藥品監督管理局網站發布《湖南省2019年第3期藥品質量公告(2019年第8號)》,將不符合標準規定的24批次藥品予以公告。
對不符合標準規定的藥品,相關藥監部門已依法依規進行了查處,并要求涉及的企業單位根據風險等級采取暫停生產銷售使用、召回產品等控制措施并查清不合格原因,切實消除風險隱患。
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湖南省2019年第3期藥品質量公告不符合標準規定品種名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 備注 |
1 | 氨甲苯酸注射液 | 鄭州卓峰制藥有限公司 | 10ml:100mg | 1810081C2 | 溆浦縣中醫醫院 | 《中國藥典》1995年版二部 | 不符合規定 | 【檢查】可見異物 | 懷化市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
2 | 麩炒柴胡 | 湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181001 | 溆浦國瑞堂大藥房連鎖有限公司 | 《湖南省中藥飲片炮制規范》 2010年版 | 不符合規定 | 【性狀】 | 懷化市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
3 | 蒼術 | 內蒙 | 中藥飲片 | / | 邵東縣廉橋中藥材專業批發市場常宏藥材棧 | 《中國藥典》2015年版一部和四部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 邵陽市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
4 | 蒼術 | 河北安國 | 中藥飲片 | / | 邵東縣廉橋中藥材專業批發市場皖北藥材經營部 | 《中國藥典》2015年版一部和四部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 邵陽市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
5 | 醋沒藥 | 邵陽神農中藥科技發展有限公司 | 中藥飲片 | 190101 | 邵陽真美婦產醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【檢查】酸不溶性灰分 | 邵陽市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
6 | 元胡止痛片 | 商丘市金馬藥業有限公司 | / | 16091611 | 湖南楚濟堂醫藥連鎖有限公司永州市冷水灘區實惠店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 永州市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
7 | 甘草 | 湖南省金翼堂藥業有限公司 | 中藥飲片 | 20180701 | 湖南省金翼堂藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【含量測定】 | 永州市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
8 | 野菊花 | 湖南衡岳中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 19031219 | 湖南恒康大藥房股份有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【含量測定】 | 永州市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
9 | 鹽補骨脂 | 永州市永靛中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190101 | 道縣人民醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【檢查】水分 | 永州市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
10 | 茜草 | 湖南君昊中藥飲片科貿有限公司 | 中藥飲片 | 180501 | 老百姓大藥房連鎖股份有限公司常德北站店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【含量測定】 | 常德市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
11 | 麩炒烏藥 | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180501 | 常德赫爾斯醫藥有限公司 | 《湖南省中藥飲片炮制規范》2010年版 | 不符合規定 | 【性狀】 | 常德市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
12 | 淫羊藿 | 江西樟樹國康中藥飲片有限公司 | 中藥飲片(統) | 190101 | 常德海王醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 常德市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
13 | 枇杷葉 | 湖南省三湘中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2018090802 | 耒陽市千金大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【檢查】水分 | 衡陽市食品藥品檢驗檢測中心 | 市級????? 監督抽檢 |
14 | 人參 | 湖南省弘華中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180602 | 衡陽凱源醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 衡陽市食品藥品檢驗檢測中心 | 市級????? 監督抽檢 |
15 | 葛根 | 亳州中強中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180501 | 江南醫院(湘潭市) | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【含量測定】 | 湘潭市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
16 | 黨參 | 湖南省南國都藥中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180301 | 湘潭縣河口鎮衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【檢查】二氧化硫殘留量 | 湘潭市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
17 | 砂仁 | 廣西 | 中藥材 | / | 邵東縣廉橋中藥材專業批發市場振興中藥材經營部 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 邵陽市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
18 | 延胡索 | 陜西 | 中藥材 | / | 邵東縣廉橋中藥材專業批發市場宇菲中藥材經營部 | 《中國藥典》2015年版一部和《中國藥典》2015年版四部 | 不符合規定 | 【檢查】水分; | 邵陽市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
19 | 蒼術 | / | 中藥飲片 | 20170312 | 壽生堂大藥房迎賓南路店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 岳陽市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
20 | 鉤藤 | 安徽尚德中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 161003 | 岳陽濟仁堂大藥房連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 岳陽市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
21 | 紅花 | 亳州市華云中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180101 | 弘一醫院(岳陽市云溪區) | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2014016及2013007 | 不符合規定 | 【檢查】酸性紅73 金橙Ⅱ 檸檬黃 胭脂紅 (1)薄層色譜 (2)高效液相色譜 | 岳陽市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
22 | 桔梗 | 永州永靛中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181101 | 湖南千禧一心堂藥房連鎖有限責任公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【檢查】水分 | 衡陽市食品藥品檢驗檢測中心 | 市級???? ?監督抽檢 |
23 | 沒藥(醋) | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181001 | 湘潭縣中醫醫院 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2011006 | 不符合規定 | 【檢查】酸不溶性灰分 | 湘潭市食品藥品檢驗所 | 市級????? 監督抽檢 |
24 | 天冬 | 湖南新參芝林中藥飲片有限公司 | / | 201807137 | 楚明堂大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【檢查】二氧化硫殘留量 | 湖南省藥品檢驗研究院(湖南藥用輔料檢驗檢測中心) | 省級???? 監督抽驗 |