根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰比利時生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊，并發(fā)布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄

 

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2018年11月5日

 

　　附件1

 

　　進(jìn)口獸藥注冊目錄
 

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

國 別

進(jìn)口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

氨基丁三醇前列腺素F_2α注射液

(10ml：50mg)

Prostaglandin F_2α Tromethamine Injection

碩騰比利時生產(chǎn)廠

Zoetis Belgium SA

比利時

（2014）外獸藥證字02號

2014.02

-

2019.01

變更注冊：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)廠名稱由法瑪西亞比利時生產(chǎn)廠變?yōu)榇T騰比利時生產(chǎn)廠

氨基丁三醇前列腺素F_2α注射液

(30ml：150mg)

Prostaglandin F_2α Tromethamine Injection

（2014）外獸藥證字03號

注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮

Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection

法國維克有限公司

Virbac

法國

(2015)外獸藥證字43號

2015.09

-

2020.08

變更注冊：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增加含量規(guī)格

延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑

Tiamulin Fumarate Premix

奧地利Sandoz生產(chǎn)廠

Sandoz GmbH

奧地利

（2017）外獸藥證字16號

2017.03.14

-

2022.03.13

變更注冊：變更商品名稱為枝原凈^®（Denagard^®），貯藏條件變更為避光，在25℃以下干燥處保存，有效期由24個月變?yōu)?6個月