非洲豬瘟商品化疫苗尚無批準(zhǔn)上市

發(fā)布日期：2019-09-05 21:21:43 來源：互聯(lián)網(wǎng)

原標(biāo)題：非洲豬瘟商品化疫苗尚無批準(zhǔn)上市

近日，網(wǎng)上有消息稱“非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗”已在國內(nèi)部分地區(qū)養(yǎng)殖場戶投入使用，引起公眾關(guān)注。我國是否有批準(zhǔn)上市的非洲豬瘟商品化疫苗？記者日前就相關(guān)問題采訪了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人。

市面上所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗”均為非法

問：目前我國是否有批準(zhǔn)上市的非洲豬瘟商品化疫苗？

答：非洲豬瘟疫苗的研制歷來是一個世界性難題。截至目前，包括中國在內(nèi)的世界各國還沒有一個批準(zhǔn)上市銷售使用的非洲豬瘟疫苗。自我國非洲豬瘟疫情發(fā)生以來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部始終積極支持、鼓勵所有合法合規(guī)的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)開展非洲豬瘟防控技術(shù)研究工作。

從我國疫苗研發(fā)進(jìn)展情況看，目前各研究單位進(jìn)展不一，其中進(jìn)度最快的也僅處于中試工藝摸索和產(chǎn)品質(zhì)量研究以及轉(zhuǎn)基因生物安全評價等階段，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部尚未批準(zhǔn)其開展臨床試驗(yàn)研究。因此，目前市面上只要出現(xiàn)“非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗”，按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定, 都是非法疫苗，均應(yīng)按假獸藥處理，請廣大養(yǎng)殖戶擦亮眼睛，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。

　　非法疫苗或引發(fā)疫病傳播

問：使用非法疫苗有何危害？

答：獸用疫苗是用于預(yù)防動物疫病的一類特殊商品，必須確保其安全、有效和質(zhì)量可控。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局始終嚴(yán)格依法依規(guī)開展獸用疫苗等新獸藥的評審和審批工作，基于一系列科學(xué)、翔實(shí)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)開展評審評價，符合“安全、有效和質(zhì)量可控”要求的新獸藥方可批準(zhǔn)上市銷售。

所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗”，既缺乏系統(tǒng)的試驗(yàn)研究，更沒有通過科學(xué)、客觀、嚴(yán)格的評審評價，其安全性和有效性無法保證，特別是活疫苗可能存在不可預(yù)知的生物安全風(fēng)險。養(yǎng)殖場（戶）如使用這樣的疫苗對生豬進(jìn)行免疫，不僅可能達(dá)不到免疫預(yù)防效果，更有可能因非法免疫接種導(dǎo)致豬群感染并引發(fā)疫病傳播。

此外，從制苗毒株與我國流行毒株的匹配性看，我國的非洲豬瘟流行毒株屬于基因II型，盲目引進(jìn)國外基因I型疫苗毒對我國生豬進(jìn)行免疫接種，勢必導(dǎo)致我國非洲豬瘟病毒流行狀況更復(fù)雜。

嚴(yán)厲打擊非法制售使用非法疫苗

問：對生產(chǎn)、銷售、使用“非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗”等行為，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將采取哪些措施？

答：根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定, 生產(chǎn)、銷售、使用“非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗”是嚴(yán)重的違法行為，必須予以嚴(yán)厲打擊。今年年初，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已下發(fā)文件，要求各地切實(shí)加強(qiáng)獸用疫苗監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法制售使用“自家苗”等非法獸用疫苗。

其中，對持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者，依法頂格處罰，吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人終身不得從事獸藥生產(chǎn)經(jīng)營活動；對無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)非法疫苗的，徹底搗毀“黑窩點(diǎn)”，依法頂格處罰，沒收生產(chǎn)設(shè)備和違法所得；對獸藥使用單位，明知是假疫苗或者未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的疫苗，仍然非法使用，依法予以頂格處罰。同時，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，畜牧獸醫(yī)主管部門在查處中發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法行為涉嫌犯罪的，要及時移送公安機(jī)關(guān)。對用非法疫苗免疫的豬只經(jīng)檢測為陽性的，視為非洲豬瘟感染豬，應(yīng)予撲殺。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥打假舉報電話和電子郵箱是：010-59192829，youxiang5919@163.com。歡迎社會各界及時舉報并提供線索，我們將切實(shí)做好核查，對相關(guān)違法行為一經(jīng)查實(shí)，嚴(yán)肅處理。（新華社記者 于文靜）