質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)適合你，而不是審核員

發(fā)布日期：2019-07-14 12:52:05 來源：互聯(lián)網(wǎng)

　 美國(guó)“劍橋質(zhì)量資源”網(wǎng)站發(fā)表的《質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)適合你，而不是你的審核員》（以下簡(jiǎn)稱《質(zhì)量手冊(cè)》）一文，用淺顯通俗的語言和簡(jiǎn)潔明了的示例，對(duì)組織在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)換版過程中如何調(diào)整質(zhì)量手冊(cè)提出了建議，其觀點(diǎn)有獨(dú)到之處并具有較強(qiáng)的實(shí)用性。
　
　 《質(zhì)量手冊(cè)》一文指出，有太多的組織圍繞ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)（以下稱2000版標(biāo)準(zhǔn)）條款的順序籌劃質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)。可是，由于2000版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大變化，不少組織發(fā)現(xiàn)其現(xiàn)行質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)與2000版標(biāo)準(zhǔn)不“相符”。更糟糕的是，為了適合2000版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，不少組織用寶貴的時(shí)間重新排列質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)，從而使組織遇到更多的問題。一些審核員也被客戶的這種做法“慣壞”了。這樣不僅不利于審核員提高審核技巧，對(duì)其客戶也是無益的，而這也不符合現(xiàn)代審核的要求。雖然制定與2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)一致的質(zhì)量手冊(cè)會(huì)使審核更為簡(jiǎn)易方便，但這種審核沒有什么意義，而且審核員的工作也不應(yīng)是這么簡(jiǎn)單的。
　
　《質(zhì)量手冊(cè)》一文強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量手冊(cè)是組織很重要的一個(gè)工具。這個(gè)工具應(yīng)當(dāng)首先為組織所用，而不是服務(wù)于其客戶、審核員或咨詢師。該文認(rèn)為，經(jīng)常被組織使用的質(zhì)量手冊(cè)才是好的質(zhì)量手冊(cè)。那種僅僅引用標(biāo)準(zhǔn)條款的呆板枯燥的質(zhì)量手冊(cè)不會(huì)有人使用，當(dāng)審核員看到這種質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，應(yīng)該向組織提問更多的問題。
　
　 　該文提出，質(zhì)量手冊(cè)不應(yīng)顧及標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，而應(yīng)按照對(duì)過程合乎邏輯的順序進(jìn)行描述，使其更通俗易懂，便于使用。為使讀者更好地理解這一點(diǎn)，該文還提供了如下的模擬質(zhì)量手冊(cè)目錄（注：括號(hào)內(nèi)的數(shù)字為ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)，在實(shí)際的手冊(cè)中不會(huì)出現(xiàn)）。

示例：ABC公司質(zhì)量手冊(cè)目錄

1. 歡迎進(jìn)入ABC公司質(zhì)量管理體系
1. 1ABC公司概況（5.2，8.5.1）
1. 2適用標(biāo)準(zhǔn)的范圍（4.2.2）
1. 3例外條款（4.2.2）

Ⅱ.管理
1. 0管理結(jié)構(gòu)
2. 0職責(zé)（5.5.1,5.5.2）
3. 0質(zhì)量方針（5.3）
4. 0質(zhì)量目標(biāo)（5.4.1，8.2.1）
5. 0資源管理（6.1至6.4）
6. 0溝通（5.5.3和7.2.3）

Ⅲ.過程
1. 0過程管理（4.1）
2. 0過程的相互作用和控制(4.1)
2.1管理過程
2.1.1管理評(píng)審（5.6）
2.1.2質(zhì)量管理體系計(jì)劃和控制
a) 質(zhì)量管理體系策劃（5.4.2）
b) 文件控制（4.2.1，4.2.2，4.2.3）
c) 記錄控制（4.2.4）
d) 過程控制（7.5.1，7.5.2，7.5.4）
e) 設(shè)備控制，包括校準(zhǔn)（7.6）
　　2.1.3溝通（5.5.3，7.2.3）
　　2.1.4內(nèi)部質(zhì)量審核（8.2.2）
　　2.1.5數(shù)據(jù)分析（8.2.1，8.4）
2.1.6糾正和預(yù)防措施（8.5.2，8.5.3）
2.2產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過程
2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃（7.1）
2.2.2相關(guān)要求的回顧（7.2）
2.2.3設(shè)計(jì)（7.3）
2.2.4采購(gòu)和供方控制（7.4）
2.2.5標(biāo)識(shí)和可追溯性（7.5.3）
2.2.6不合格品控制（8.3）
2.2.7產(chǎn)品防護(hù)（7.5.5）
2.2.8監(jiān)視和測(cè)量（8.2.3，8.2.4）

Ⅳ.批準(zhǔn)和修訂歷史記錄

　 附件A與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表
　
　 《質(zhì)量手冊(cè)》一文強(qiáng)調(diào)，上述示例只是使質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)符合組織實(shí)際動(dòng)作情況的方式之一，組織可以根據(jù)具體情況確定各種不同的結(jié)構(gòu)方式。
　　在上述示例中，第一部分達(dá)到了以下目的：首先，給使用者留下了良好的印象，感覺到這個(gè)質(zhì)量手冊(cè)不是枯燥地復(fù)述標(biāo)準(zhǔn)，而這種印象是很重要的；其次，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的基本要求（如結(jié)構(gòu)、范圍、質(zhì)量管理體系不涉及的方面，以及組織作出的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的聲明等），可以放在該部分介紹。
　　
　　 示例的第二部分集中了標(biāo)準(zhǔn)中與企業(yè)高級(jí)管理層的作用及其在質(zhì)量管理體系中的責(zé)任有關(guān)的要求。該部分應(yīng)包括組織結(jié)構(gòu)圖、職責(zé)和授權(quán)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、資源管理、內(nèi)部和外部溝通等內(nèi)容。
　　
　　 接下來便是“過程”一章。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)過程管理，在將來的修訂中不會(huì)有大的改變。這一章是質(zhì)量手冊(cè)最重要的部分。它首先描述了過程管理的概念，緊接著是對(duì)過程的描述以及它們之間的相互作用和控制。
　　
　　 示例將標(biāo)準(zhǔn)按照企業(yè)管理的邏輯過程進(jìn)行了重新組合，這些過程一般可分為兩類：管理過程和實(shí)現(xiàn)過程。當(dāng)然，在企業(yè)過程圖中這兩個(gè)過程可能是相互關(guān)聯(lián)的，但該模擬質(zhì)量手冊(cè)還是對(duì)這兩種過程分別進(jìn)行了識(shí)別。《質(zhì)量手冊(cè)》一文認(rèn)為，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)從控制方法、標(biāo)準(zhǔn)全文以及4.1條款規(guī)定的其他要求等方面對(duì)每個(gè)獨(dú)立的過程（如采購(gòu)、管理評(píng)審等）予以詮釋。
　　
　　 該文指出，某些過程包括了二級(jí)過程，還有一些過程在質(zhì)量手冊(cè)中得到了很好描述，組織可以自主選擇描述每個(gè)過程的詳略程度（取決于組織的復(fù)雜性、經(jīng)營(yíng)方式和需要）。
　　
　　 模擬質(zhì)量手冊(cè)的最后一部分是批準(zhǔn)與修訂的記錄。
　　
　　 上述示例巧妙地將標(biāo)準(zhǔn)安排在一個(gè)適合“ABC公司”的順序結(jié)構(gòu)中，這樣做可能會(huì)使審核員產(chǎn)生一些疑惑。為了解除這種疑惑，《質(zhì)量手冊(cè)》一文建議組織向?qū)徍藛T提供手冊(cè)的同時(shí)提供一個(gè)附件，指明質(zhì)量手冊(cè)與標(biāo)準(zhǔn)主要條款的對(duì)照表（附件A），并在向?qū)徍藛T提交的書面說明材料首面中提到該附件以及它的作用。一個(gè)好的對(duì)照表是組織與審核員交往的極好工具。
　
　　 《質(zhì)量手冊(cè)》一文的作者是“盡可能取消二級(jí)過程”論點(diǎn)的倡導(dǎo)者，他主張由質(zhì)量手冊(cè)來做所有的事情，并認(rèn)為這種形式能夠大幅度減少文件的數(shù)量。