美國農業部食品安全檢驗署（FSIS）自1967年開始實施國家畜禽產品殘留監控計劃（National Residue Program，NRP），已形成了涵蓋肉類、禽類及蛋制品中農藥、獸藥、環境污染物等化學物質的完整、成熟的殘留監控模式。

    一、美國畜禽產品殘留監控計劃概況

    法律依據

    美國食品藥品管理局（FDA）根據《食品、藥品和化妝品法案》，建立獸藥殘留限量、食品添加劑和環境污染物的行動限量。環境保護署（EPA）根據《食品質量保護法案》（之前為《殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法案》），建立已登記農藥殘留限量。《聯邦法典》第21章收錄了FDA制定的限量標準；第40章收錄了EPA制定的限量標準。FSIS根據《聯邦肉制品檢疫法案》《禽制品檢疫法案》和《蛋制品檢疫法案》，負責制定NRP。

    監控計劃的制定

    NRP的宗旨是通過對國內生產和進口的肉、禽和蛋制品的監管，防止劣質和非法產品的出現，保護消費者健康和福利。NRP的成功設計與實施需要多部門的通力協作。FSIS、EPA、FDA和人類健康事務服務部（DHHS）是管理該項目的主要聯邦機構。來自FSIS、 FDA、 EPA、DHHS、農業研究服務部（ARS）。農業市場服務部（AMS）和疾病預防與控制中心（CDC）的代表通力合作，根據之前NRP對肉、禽和蛋產品中化學物質的檢測結果、FDA提供的通過對農場參觀、調查獲得的完整的獸藥使用清單及EPA提供的目前重要的農藥和環境污染物清單，幾家機構共同提出年度抽樣計劃。各機構代表共同確定影響人類健康的殘留化學物質、適當的產品類型，并評價FSIS實驗室能力以及分析方法。FSIS將最終的抽樣計劃以藍皮書形式向公眾公布。

    監控計劃的實施

    抽樣。自2005年起，美國國內計劃分為計劃抽樣（Scheduled Sampling）、研究評估（ExploratoryAssessments）和檢查員自主抽樣（Inspector-Generated Sampling），進口計劃分為正常抽樣、擴大抽樣和強化抽樣。這一計劃經過多次修改，現有抽樣計劃為三級抽樣體系，以適應所關注的新出現和再出現的化學物質殘留，并在檢測方法方面有所提升。FSIS負責NRP中肉、禽和蛋制品的抽樣工作。

    樣品檢測。FSIS實驗室負責特定化學物質的檢測工作，1967年開始檢測肉和禽制品，1995年開始檢測蛋制品。FSIS東部實驗室主要監測氨基糖苷類藥物、阿維菌素類藥物、砷制劑、重金屬及其他化學物質，西部實驗室主要監測氨基糖苷類藥物、β-受體激動劑、卡巴氧、硝基呋喃類代謝物、農藥及其他化學物質，中西部實驗室主要針對篩選得到的陽性結果進行確證。

    結果通報。當FSIS實驗室檢測某種化學物質的濃度超過殘留限量或行動水平時，會將其殘留超標信息在官方網站上公布，每周更新一次，同時以證明信的方式通知生產商，FSIS還會將這些違法數據與FDA和EPA共享。FDA和與其合作的州機構調查與殘留超標有關的生產商，如果調查結果不屬實，可提起訴訟。每年FSIS都以紅皮書形式將上一年度的殘留監控結果在其官方網站上向公眾公布。

    二、2013年美國畜禽產品殘留監控計劃的調整

    NRP的實施由日歷年度（CY）調整為財政年度（FY）

    為了使NRP與聯邦預算相一致，FSIS將NRP的實施由日歷年度調整為財政年度。根據NRP的財政年度計劃，FSIS采用三級抽樣體系，對9種動物（肉牛、肉犢牛、奶牛、鹿、小母牛、商品豬、母豬、青年雞和青年火雞）進行抽樣，并允許FSIS在抽樣量不足的情況下，針對同一份樣品檢測多種藥物。

    抽樣計劃的調整

    監控計劃由三級抽樣體系組成。一級抽樣（Tier 1）為計劃抽樣，隨機選擇通過檢疫的食品動物，采集組織樣品，所獲得的數據作為化學物質殘留暴露評估的基線數值。FSIS每年通過一級抽樣輪換產品種類。一級抽樣對于需要檢測的每種產品都需隨機抽樣600批，隨著多殘留檢測方法的應用，可以檢測的化學物質種類增加，發現違法行為的概率從原來的95%增至99%。二級抽樣（Tier 2）與原有的檢查員抽樣類似，對某些產品和化學物質進行針對性抽樣。三級抽樣（Tier 3）是對某些畜群和化學物質進行針對性抽樣。三級抽樣在框架上與二級抽樣的外推評估計劃類似，不同之處在于三級抽樣將監測目標定在畜群水平，以同一養殖場或地區為監測對象，以確定一種化學物質或多種化學物質的暴露水平。三級抽樣的結果可以為NRP的決策提供相關信息。進口抽樣計劃采用一級和二級抽樣框架。

    更多地采用多殘留檢測方法

    在財政年度計劃中，一級抽樣國內計劃抽取9類產品，代表美國國內肉和禽制品消費量的95%，這一改變意味著將對每類產品檢測更多項目。對于一級抽樣，FSIS東部和西部實驗室將更多地采用多殘留篩選方法。多殘留篩選方法的優勢表現在以下幾方面：第一，篩選方法除了可以檢測多種抗菌藥以外，還可有效地篩選和確證其他大量化學物質；第二，適用于在限量水平進行確認；第三，即使在同一樣品中存在多種藥物，采用質譜方法仍可明確辨別每種分析物；第四，可以降低未知微生物的抑制作用；第五，可以節省時間和人力。這里所提到的篩選方法，包括酶聯免疫檢測方法和液相色譜/質譜聯用方法。

    調整監控獸藥品種清單

    FSIS根據關注的公眾健康熱點制定獸藥分級清單，并從中選擇藥物的種類。根據FSIS實驗室資源的可利用性，特別是實驗室之間分析方法的可利用性，首先確定優先監控的獸藥和獸藥類別清單，之后再根據實際情況確定其他獸藥。由于進口產品在原產國已經檢測過了，因此當實驗室資源有限時，FSIS將重點關注國內產品的抽樣。但如果FSIS相信某種化學物質在其他國家的檢測結果有誤，則該化學物質和該國將被加入到進口產品復檢抽樣計劃中?；谶@些考慮和評價，列入監測范圍的獸藥包括以下幾類：氨基糖苷類、砷制劑、阿維菌素類、β-受體激動劑（沙丁胺醇、西馬特羅、萊克多巴胺）、卡巴氧、硝基呋喃類藥物、抗炎藥（羥基保泰松、氟尼辛、保泰松、地塞米松）、β-內酰胺類/頭孢菌素類（阿莫西林、頭孢唑林、去呋喃甲酰基頭孢噻呋、氨芐西林、青霉素G、氯唑西林、雙氯西林、苯唑西林、萘夫西林）、氟喹諾酮類（諾氟沙星、環丙沙星、達氟沙星、恩諾沙星、沙拉沙星、二氟沙星、環丙沙星雜質C）、激素類（潑尼松、醋酸美侖孕酮、玉米赤霉醇）、大環內酯/林可酰胺類（林可霉素、吡利霉素、克林霉素、替米考星、紅霉素、泰樂菌素、托拉霉素）、磺胺類（磺胺嘧啶、磺胺噻唑、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺甲噻二唑、磺胺甲嘧啶、磺胺甲惡唑、磺胺氯噠嗪、磺胺多辛、磺胺甲惡唑、磺胺乙氧噠嗪、磺胺二甲氧噠嗪、磺胺喹惡啉、磺胺硝苯）、四環素類（土霉素、四環素、金霉素）、氟苯尼考、氯霉素、喹喔啉-2-羧酸。

    畜禽產品中獸藥殘留檢測方法

    靈敏、快速、準確、耐用的檢測方法是確保檢測結果準確可靠的前提條件，FSIS提供了序號為R1-R48涉及48類農藥、獸藥和其他化學物質的77項殘留檢測方法。檢測方法涵蓋酶聯免疫法、高效液相色譜法、氣相色譜/質譜聯用法、液相色譜/質譜聯用法。以方法R23c為例，采用液相色譜-串聯質譜方法檢測禽肉中硝基呋喃類代謝物，該方法既可用于篩選檢測，也可用于確證檢測。雖然都采用相同的樣品前處理方法，但篩選方法和確證方法在進樣順序、計算方式、質控樣品要求等方面的標準均不同，因此同一方法即可滿足對大量樣品的篩選檢測，也可對疑似陽性樣品進行確證。此外，FSIS每年根據上一年度各實驗室對檢測方法的實際使用情況，不斷對檢測方法進行調整和更新。 

編輯：foodnews