標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

發(fā)布日期：2019-07-14 12:51:51 來源：互聯(lián)網(wǎng)

實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一細(xì)化規(guī)范管理，目的是盡可能減少和降低由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)出現(xiàn)的量值失準(zhǔn)，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用和存儲(chǔ)過程的溯源性，防止在存儲(chǔ)和處置過程中的環(huán)境污染或損壞，以保證其完整性和校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。有效維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和顧客的利益，更好地提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。那么如何更好的管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)呢？

1 建立規(guī)范各類臺(tái)賬記錄

（1）實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳并及時(shí)更新，應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱及編號(hào)、批號(hào)、濃度及不確定度，定值日期及有效期，定值單位，入賬日期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，并可溯源到登記表上登記，管理人員確認(rèn)。并可溯源到國家基準(zhǔn)或參考基準(zhǔn)。

（2）作好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)用的記錄。包括領(lǐng)用日期、領(lǐng)取數(shù)量、剩余數(shù)量、領(lǐng)用人、發(fā)放人。崗位人員無論何時(shí)領(lǐng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，都應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)放登記表上登記，管理人員確認(rèn)。

（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源記錄。包括適用的檢測(cè)項(xiàng)目，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)，樣品來源，能否溯源國家基準(zhǔn)或參考基準(zhǔn)。

（4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄。崗位人員在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)及時(shí)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄表上登記。包括使用時(shí)間，使用人員，有效時(shí)間，樣品編號(hào)。

（5）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)銷毀記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的使用期限內(nèi)使用，超過期限的作廢棄處理，并填寫《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)銷毀登記表》，廢棄處理的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不得污染環(huán)境，對(duì)環(huán)境有嚴(yán)重危害的應(yīng)采取相應(yīng)安全處置方式，銷毀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱，銷毀數(shù)量，銷毀方式，批準(zhǔn)人。

（6）建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按檢測(cè)項(xiàng)目分類建立檔案，包括上述各類記錄使用后統(tǒng)一歸類存檔。

2 定期核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參數(shù)

核查參數(shù)包括種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等。

（1）定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。

（2）化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有國家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，國家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)檢測(cè)方法或有關(guān)規(guī)定對(duì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確度的要求，選擇合適標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的級(jí)別，在滿足工作地前提下，最大限度降低成本。

（3）存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。

（4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

3 期間核查

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定期進(jìn)行期間核查，首先制定期間核查計(jì)劃，編寫核查規(guī)程，根據(jù)其對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響的程度確定核查的頻度。

（1）經(jīng)常使用的，有效期較短，對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響較大的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，核查周期縮短，如果對(duì)分析結(jié)果可疑，可追溯上次核查的數(shù)據(jù)及結(jié)論。如繪制工作標(biāo)準(zhǔn)曲線工作系列用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，校核工作曲線用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對(duì)儀器進(jìn)行校核和定位用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)于不常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前進(jìn)行核查。

（2）不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以在每次分析檢測(cè)前進(jìn)行核查。

（3）化學(xué)性能穩(wěn)定性較好，還未開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，原則上延長核查周期。

（4）對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括液體、固體、氣體的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身的條件，選擇簡便易行經(jīng)濟(jì)合理的核查方法。送有資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)樣品，檢測(cè)有足夠穩(wěn)定度的不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制樣品。

（5）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)。不同制造商的同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相互比對(duì)，同一制造商的不同批號(hào)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相互比對(duì)，用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。

（6）核查結(jié)果的判定。檢測(cè)方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求是否滿足，質(zhì)量保證的有關(guān)要求是否滿足，核查方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類的要求是否滿足。

（7）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查是有計(jì)劃的質(zhì)量活動(dòng)，核查結(jié)果應(yīng)形成核查報(bào)告，經(jīng)評(píng)審提出是否繼續(xù)使用和使用范圍的建議，并報(bào)實(shí)驗(yàn)室管理層審核。

編輯：foodnews