GB 18282.4-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透測(cè)試的二類指示物

發(fā)布日期：2019-07-14 16:06:46 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)

GB 18282.4-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透測(cè)試的二類指示物（ISO 11140-4:2007,IDT）

GB18282的本部分規(guī)定了二類指示物的性能要求,在針對(duì)醫(yī)療保健包裝產(chǎn)品(如器械和多孔性負(fù)載等)滅菌用蒸汽滅菌器進(jìn)行的BD 類測(cè)試中,該二類指示物可供選擇使用。
符合GB18282的本部分要求的指示物結(jié)合有一種特殊材料作為測(cè)試負(fù)載。測(cè)試負(fù)載可以一次性使用,也可以重復(fù)使用。GB18282的本部分對(duì)測(cè)試負(fù)載未作要求,但規(guī)定了結(jié)合有專用測(cè)試負(fù)載的指示物的性能要求。符合GB18282的本部分要求的指示物可用于確認(rèn)蒸汽滲透不足,但無(wú)需指明其產(chǎn)生原因。
本部分不包含確認(rèn)此指示物系統(tǒng)對(duì)不帶負(fù)壓排氣過(guò)程的滅菌器是否適用的測(cè)試方法。