農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上審批工作規(guī)范（試行）(農(nóng)辦農(nóng)〔2010〕133號)

發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:20 來源：互聯(lián)網(wǎng)

發(fā)布單位	農(nóng)業(yè)部辦公廳農(nóng)業(yè)部辦公廳	發(fā)布文號	農(nóng)辦農(nóng)〔2010〕133號
發(fā)布日期	2010-12-06	生效日期	2010-12-06
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
備注	各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市農(nóng)業(yè)（農(nóng)牧、農(nóng)村經(jīng)濟）廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)局：　　為切實做好農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上審批工作，進一步提高農(nóng)藥行政審批效率，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》、《農(nóng)藥管理條例實施辦法》、《農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》和《農(nóng)業(yè)部行政許可網(wǎng)上審批管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定，我部制定了《農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上審批工作規(guī)范》（試行）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。　　附件：農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上審批工作規(guī)范（試行）　　二○一○年十二月六日

　　第一章總則

　　第一條為切實做好農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上審批工作，規(guī)范行政審批行為，提高行政審批效率和便民服務(wù)水平，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》、《農(nóng)藥管理條例實施辦法》、《農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》和《農(nóng)業(yè)部行政許可網(wǎng)上審批管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

　　第二條本規(guī)范所稱農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上審批，是指按照法律法規(guī)規(guī)定的程序和條件，行政許可申請人通過農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)（http://nyyyw.agri.gov.cn，以下簡稱農(nóng)藥審批系統(tǒng)）報送農(nóng)藥田間試驗許可申請材料，農(nóng)藥行政許可審查機關(guān)通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)對申請材料進行初審、受理、審查與決定。

　　第三條本規(guī)范適用于依托農(nóng)藥審批系統(tǒng)從事農(nóng)藥田間試驗許可審批工作的農(nóng)業(yè)部有關(guān)司局、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、省級農(nóng)藥檢定（管理）機構(gòu)及農(nóng)藥行政許可申請人。

　　第二章職責分工

　　第四條省級農(nóng)藥檢定（管理）機構(gòu)主要負責接收本轄區(qū)行政許可申請人網(wǎng)上報送的農(nóng)藥田間試驗申請許可事項，對申報的電子材料和紙質(zhì)材料進行核實并初審。初審?fù)獾模瑢㈦娮硬牧线B同紙質(zhì)材料報送農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室。

　　第五條農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室主要負責接收行政許可申請人或省級農(nóng)藥檢定（管理）機構(gòu)網(wǎng)上報送的農(nóng)藥田間試驗申請許可事項，進行形式審查、受理、交轉(zhuǎn)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所進行技術(shù)審查，并將農(nóng)業(yè)部審批結(jié)果回復(fù)行政許可申請人。

　　第六條農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所主要負責接收行政審批綜合辦公大廳網(wǎng)上交轉(zhuǎn)的農(nóng)藥田間試驗申請許可事項，并進行技術(shù)審查，提出審查意見報農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司，并在農(nóng)業(yè)部批準田間試驗許可后制發(fā)批準證書。

　　第七條農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所的審查意見提出審批方案，報經(jīng)部長審批后辦理批件，轉(zhuǎn)農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室告知行政許可申請人。

　　第三章申請類別

　　第八條無需提交紙質(zhì)申請材料的類別：

　　（一）相同產(chǎn)品；

　　（二）擴大使用范圍、改變使用方法、變更使用劑量；

　　（三）衛(wèi)生用農(nóng)藥。

　　第九條需要提交紙質(zhì)申請材料的類別：

　　（一）新農(nóng)藥或新農(nóng)藥登記保護期內(nèi)農(nóng)藥；

　　（二）新制劑（新劑型、新混配制劑、新藥肥混配制劑、劑型微小優(yōu)化、新含量、新滲透劑或增效劑與農(nóng)藥混配制劑）。

　　第四章辦理程序

　　第十條行政許可申請人登陸農(nóng)藥審批系統(tǒng),輸入用戶名和密碼（即企業(yè)申報電子標簽時使用的用戶名和密碼）后，填報申請表單，上傳相關(guān)附件并提交申請。

　　對需要紙質(zhì)申請材料的，境內(nèi)行政許可申請人在提交網(wǎng)上申請后，須通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)打印填寫完整的申請表，連同其他紙質(zhì)材料于10個工作日內(nèi)一并報送所在轄區(qū)的省級農(nóng)藥檢定（管理）機構(gòu)。未按時提交紙質(zhì)申請材料的，將予以退回。

　　境外行政許可申請人按上述有關(guān)規(guī)定直接向農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室提交申請，報送材料。

　　第十一條省級農(nóng)藥檢定（管理）機構(gòu)收到行政許可申請人提交的許可申請后，在15個工作日內(nèi)按申請類別進行初審。

　　初審內(nèi)容主要包括：是否符合國家農(nóng)藥管理有關(guān)法規(guī)和政策；申請人資質(zhì)及基本信息審查；申請材料的完整性和一致性；產(chǎn)品的科學(xué)性、合理性和安全性；產(chǎn)品含量梯度是否符合規(guī)定；試驗區(qū)域的科學(xué)性和合理性。

　　對無需提交紙質(zhì)申請材料的農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上申請，初審?fù)ㄟ^的，應(yīng)在1個工作日內(nèi)將電子材料發(fā)至農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室，書面初審意見經(jīng)單位主要負責人簽字并加蓋公章后，每月集中上報農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所備案；初審未通過的，應(yīng)通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)及時退回申請人并詳細說明理由。

　　對需要提交紙質(zhì)申請材料的農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上申請，在收到紙質(zhì)及電子申請材料后進行初審。初審?fù)ㄟ^的，應(yīng)在1個工作日內(nèi)將電子材料發(fā)至農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室，通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)打印書面初審意見，并經(jīng)單位主要負責人簽字、加蓋公章后，在5個工作日內(nèi)連同紙質(zhì)申請材料一并報送農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室；初審未通過的，應(yīng)通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)及時退回申請人（含紙質(zhì)申請材料）并詳細說明理由。

　　第十二條農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室收到網(wǎng)上申請后，在3個工作日內(nèi)按申請類別進行受理審查。

　　審查內(nèi)容主要包括：申請材料的完整性和一致性；申請人資質(zhì)及基本信息審（復(fù)）核；申請?zhí)镩g試驗的農(nóng)藥是否符合國家禁限用規(guī)定；產(chǎn)品名稱、劑型的規(guī)范性審查。

　　對無需提供紙質(zhì)申請材料的農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上申請，審查通過的，進行網(wǎng)上受理，通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)發(fā)至農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所；審查未通過的，通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)退回申請人并詳細說明理由。

　　對需要提交紙質(zhì)申請材料的農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上申請，在收到紙質(zhì)及電子申請材料后進行審查。審查通過的，進行網(wǎng)上受理，并打印辦理通知書，連同紙質(zhì)申請材料于當日一并交轉(zhuǎn)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所；審查未通過的，通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)退回申請人（含紙質(zhì)申請材料）并詳細說明理由。

　　第十三條農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所收到農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室交轉(zhuǎn)的網(wǎng)上申請后，在規(guī)定時限內(nèi)（無需提交紙質(zhì)申請材料的類別40個工作日，需要提交紙質(zhì)申請材料的類別60個工作日），按照有關(guān)規(guī)定組織技術(shù)審查和專家評審，提出審查意見，并通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)報農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司，同時報送紙質(zhì)農(nóng)藥登記審批單。

　　審查內(nèi)容主要包括：是否符合國家有關(guān)法規(guī)和政策；產(chǎn)品的科學(xué)性、合理性、有效性和安全性；產(chǎn)品的應(yīng)用技術(shù)；是否具有試驗風(fēng)險和防范措施；申請材料和數(shù)據(jù)是否真實可信。

　　第十四條農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司收到農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所報送的審查意見后，在7個工作日內(nèi)提出審批方案報部長審批，并將審批結(jié)果通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)反饋農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室，同時將紙質(zhì)農(nóng)藥登記審批單反饋農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所。

　　第十五條農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室根據(jù)農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司反饋的審批結(jié)果，在1個工作日內(nèi)進行辦結(jié)處理，并通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)反饋申請人。

　　第十六條農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司反饋的審批結(jié)果，在10個工作日內(nèi)制作、發(fā)送農(nóng)藥田間試驗批準證書。

　　第五章安全保障

　　第十七條行政許可申請人應(yīng)如實填報申請材料，并承擔相應(yīng)的法律責任。

　　第十八條行政許可申請人通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)注冊獲得的用戶名及密碼登錄使用系統(tǒng)，也可本著自愿的原則，向農(nóng)業(yè)部指定的電子認證服務(wù)機構(gòu)申請使用數(shù)字登錄使用系統(tǒng)。注冊用戶名及密碼通過系統(tǒng)管理員審核后生效。數(shù)字證書申請要求按照電子認證服務(wù)機構(gòu)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十九條省級農(nóng)藥檢定（管理）機構(gòu)、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司及農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室應(yīng)根據(jù)使用權(quán)限進行農(nóng)藥審批系統(tǒng)操作，規(guī)范各流程運行，確保網(wǎng)上審批工作有序開展。

　　第二十條省級農(nóng)藥檢定（管理）機構(gòu)、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司及農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室以及使用數(shù)字證書的行政許可申請人，應(yīng)妥善保管數(shù)字證書及其密鑰，數(shù)字證書載體丟失或密鑰失控、變更證書所有人身份信息時，應(yīng)及時通知電子認證服務(wù)機構(gòu)，由電子認證服務(wù)機構(gòu)撤銷或變更其數(shù)字證書。因數(shù)字證書所有人管理不善所造成的后果均由所有人承擔。

　　第二十一條農(nóng)藥田間藥效試驗網(wǎng)上審批事項的受理、辦理、辦結(jié)情況，納入農(nóng)業(yè)部行政許可電子監(jiān)察系統(tǒng)，實施全過程監(jiān)督。

　　第二十二條不得通過農(nóng)藥審批系統(tǒng)從事以下活動：

　　（一）制作、復(fù)制、傳播非法信息；

　　（二）非法入侵農(nóng)藥審批系統(tǒng)，竊取信息；

　　（三）違反規(guī)定，擅自對農(nóng)藥審批系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)和應(yīng)用程序進行增加、刪除、修改和復(fù)制等；

　　（四）未經(jīng)授權(quán)查閱他人許可信息；

　　（五）冒用他人名義進行審批操作；

　　（六）故意干擾農(nóng)藥審批系統(tǒng)暢通；

　　（七）從事其它危害農(nóng)藥審批系統(tǒng)安全的活動。

　　第二十三條對違反本規(guī)范的農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上審批工作人員，由其所在單位對其提出批評；情節(jié)嚴重或造成重大損失的，由農(nóng)業(yè)部辦公廳給予通報批評，并限期整改；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。

　　第二十四條對違反本規(guī)范的農(nóng)藥行政許可申請人，視情節(jié)輕重給予警告直到取消網(wǎng)上申請資格的處理；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。

　　第六章附則