國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好對(duì)嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知(國(guó)食藥監(jiān)稽[2013]45號(hào))
發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:09 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)
| 發(fā)布單位 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 | 發(fā)布文號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)稽[2013]45號(hào) |
|---|---|---|---|
| 發(fā)布日期 | 2013-03-14 | 生效日期 | 2013-03-14 |
| 有效性狀態(tài) |  | 廢止日期 | 暫無(wú) |
| 屬性 | 專業(yè)屬性 | 其他 | |
| 備注 | 暫無(wú) | ||
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為進(jìn)一步做好對(duì)嚴(yán)重違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告涉及的產(chǎn)品采取暫停銷售工作，確保該項(xiàng)行政措施規(guī)范執(zhí)行、落實(shí)到位。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管工作，切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的含有夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治、保健功能、適用范圍）、表示功效的斷言或者保證、標(biāo)示有效率、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容，以及利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)生、患者及其工作人員名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等嚴(yán)重違法廣告，要依法移送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)進(jìn)行查處，對(duì)涉及的產(chǎn)品，先進(jìn)行公告，公告后仍繼續(xù)發(fā)布的，應(yīng)采取暫停銷售限期整改的監(jiān)管措施。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)結(jié)合GSP檢查，加大對(duì)行政區(qū)域內(nèi)違法廣告涉及產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)已經(jīng)采取暫停銷售措施產(chǎn)品，在解除暫停銷售措施之前，一律不得銷售，確保暫停銷售措施執(zhí)行到位。對(duì)拒不執(zhí)行的，應(yīng)責(zé)令其停業(yè)整頓。
二、發(fā)布違法廣告的企業(yè)若要恢復(fù)產(chǎn)品銷售，必須向有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請(qǐng)。申請(qǐng)必須滿足以下條件：
（一）發(fā)布違法廣告的企業(yè)必須在原發(fā)布違法廣告媒體的相同版面、相同時(shí)段發(fā)布更正啟示。對(duì)在廣播或電視的零點(diǎn)至清晨6點(diǎn)時(shí)段發(fā)布違法廣告的，除在原媒體發(fā)布更正啟示外，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)也可以根據(jù)其違法廣告造成的影響程度，責(zé)成違法廣告發(fā)布企業(yè)在指定的省級(jí)媒體上同時(shí)發(fā)布更正啟示，更正啟示在媒體連續(xù)刊播不得少于3天。
在行政區(qū)域內(nèi)多次被省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)采取暫停銷售措施的，更正啟示在媒體連續(xù)刊播不得少于5天。
（二）更正啟示至少應(yīng)包括如下內(nèi)容：違法廣告涉及的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱及發(fā)布違法廣告企業(yè)名稱；明示在發(fā)布違法廣告中欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容以及被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令暫停銷售的原因；被暫停銷售的范圍；對(duì)發(fā)布違法廣告行為向公眾致歉并保證不再發(fā)布違法廣告等。
（三）在平面媒體上發(fā)布更正啟示，具體內(nèi)容的字號(hào)不得小于（含）5號(hào)字體；在電視媒體上發(fā)布的更正啟示，字體必須清晰可辯，同時(shí)更正啟示的全部?jī)?nèi)容必須通過(guò)旁白予以宣讀。
三、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在發(fā)布最后一次更正啟示后，可向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料應(yīng)包括：企業(yè)提交的整改報(bào)告、在平面媒體上發(fā)布《更正啟示》的實(shí)物原件、在電視和廣播發(fā)布《更正啟示》的錄音錄像視聽(tīng)資料光盤(pán)和工商行政管理部門(mén)對(duì)違法發(fā)布廣告進(jìn)行處罰的證明。
四、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到企業(yè)提交的恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請(qǐng)后，應(yīng)對(duì)企業(yè)提交的材料進(jìn)行審核，對(duì)符合要求的，應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)作出恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的決定；對(duì)提供的材料不全、發(fā)布的更正啟示不符合要求的，一律不得恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)的銷售。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)切實(shí)發(fā)揮對(duì)違法廣告所涉及產(chǎn)品采取暫停銷售限期整改措施的作用，加大治理違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的力度。在推進(jìn)做好違法涉及的產(chǎn)品采取暫停銷售措施工作中，各地如有好的經(jīng)驗(yàn)和遇到的問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)報(bào)送國(guó)家局稽查局。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
2013年3月14日
